BH GSO ISO 10993-14:2017
ISO 10993-14:2001
مواصفة قياسية بحرينية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
٢١ يونيو ٢٠١٧
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 14: تحديد وتقدير نواتج التحلل الناتجة عن السيراميك
ملفات الوثيقة BH GSO ISO 10993-14:2017
الإنجليزية
11 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
BHD
30.34
مجال الوثيقة BH GSO ISO 10993-14:2017
يختص هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 بطريقتين للحصول على حلول لنواتج التحلل من السيراميك (التي تتضمن الزجاجات) لأغراض التقدير. وتُقدم أيضًا المواصفة دليلاً إرشاديًا حول تحليل تلك الحلول من أجل تحديد نواتج التحلل. ونتيجة للطبيعة العامة لهذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993، فإن المواصفات القياسية المحددة للمنتج عند توفرها التي تتناول تكوين منتج التحلل في ظل مزيد من شروط الاستخدام ذات الصلة يجب أخذها بعين الاعتبار أولاً.
يبحث فقط هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 في نواتج التحلل تلك الناتجة عن التفكك الكيميائي للسيراميك خلال الاختبار المختبري. ولا يتم تغطية أي تحلل مستحث بالإجهاد الميكانيكي أو الطاقة الخارجية. وتجدر الإشارة أنه بينما تغطي المواصفتين القياسيتين ISO 6872 وISO 9693 اختبارات التحلل الكيميائي، لا تتناول المواصفتين تحليل نواتج التحلل.
ونتيجة لمجموعة السيراميك المستخدمة في الأجهزة الطبية والمتطلبات المختلفة لدقة النتائج، لا يتم تحديد أية تقنيات تحليل بعينها. إضافة إلى ذلك، لا يُقدم هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 متطلبات محددة خاصة بمستويات قبول نواتج التحلل.
وعلى الرغم من أن تلك المواد معدة للتطبيقات الطبية الحيوية، لا يتم تناول النشاط الحيوي لنواتج التحلل تلك في هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2017:2023
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية بحرينية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2241:2023
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية بحرينية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ASTM F404:2026
ASTM F404:21
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لكراسي الأطفال المرتفعة
GSO ISO 19223-2:2026
ISO 19223-2:2025
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة التنفس الصناعي والمعدات ذات الصلة - المفردات والدلالات - الجزء 2: التهوية عالية التردد والتهوية النفاثة
GSO ASTM F619:2026
ASTM F619:20(2025)
مواصفة قياسية خليجية
الممارسة القياسية لاستخراج المواد المستخدمة في الأجهزة الطبية
GSO ISO 16687:2026
ISO 16687:2025
مواصفة قياسية خليجية
تقييم الأثر للمتاحف